他达拉非原料/保健延时/他达那非原粉
- 价格： ￥1800/千克
- 发布日期： 2026-07-25
- 更新日期： 2026-08-20
产品详请
| 产地 |
中国
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| 货号 |
H330213516
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| 品牌 |
DL
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| 用途 |
勃起性功能障碍
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| 包装规格 |
1/25kg
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| CAS编号 |
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| 纯度 |
99.9%
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| 别名 |
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| 包装 |
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| 级别 |
医药级
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他达那非原料通常呈现为白色至类白色的结晶性粉末,无臭或微有特有的气味。这一特性是原料初步鉴别的重要依据,若原料出现颜色变黄、结块或产生异常异味,往往意味着可能发生降解或受到污染,需进一步检测确认品质。同时,结晶性粉末的形态有利于后续制剂(如片剂、胶囊剂)生产过程中的混合操作,能提升原料与辅料混合的均匀性,进而保障制剂的溶出性能稳定。
他达那非存在多种晶型,如 Ⅰ 型、Ⅱ 型等,其中药用级他达那非多选用稳定的晶型(常见为 Ⅰ 型)。不同晶型的溶解度、熔点及稳定性存在明显差异,例如 Ⅰ 型晶型的溶解度更为稳定,能确保制成制剂后,药物在体内的血药浓度保持平稳,避免因晶型转变导致 出现波动。在实际生产中,需通过 X 射线粉末衍射(XRPD)技术对原料的晶型进行确认,确保晶型一致性,这是药用他达那非质量控制的核心项目之一。
他达那非的熔点范围约为 298-302℃,且熔化过程伴随分解现象(即达到熔点时会发生化学结构破坏)。熔点的明确性和窄范围是鉴别原料纯度的重要指标:若原料中存在杂质(如合成过程中残留的中间体、储存不当产生的降解产物),会导致熔点降低,或使熔程(从开始熔化到完全熔化的温度区间)变长。基于此特性,在生产过程中需严格控制加工温度,避免高温(接近或超过熔点)导致原料降解,例如采用 extrusion(挤出)工艺时,温度需控制在 200℃以下。
